Gefragt von: Nicholas Dunn
Fragesteller Allgemeines

Eu Portal Klinische Prüfungen

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Zuletzt aktualisiert: 2021-04-12

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Added by: Doreen Warriner

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VERORDNUNG (EU) Nr. 536•/•2014 DES EUROPÄISCHEN …

VERORDNUNG (EU) Nr. 536/2014 DES EUROPÄISCHEN PARL AMENTS UND DES RATES vom 16. Apr il 2014 ... sollte das Antragsdossier für solche klinische Prüfungen ebenfalls über dieses zent­ rale Portal übermittelt werden. (5) Die Erfahrungen mit der Richtlinie 2001/20/EG zeigen auch, dass die Rechtsform der Verordnung Vorteile für ...
Url: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014R0536
VERORDNUNG (EU) Nr. 536•/•2014 DES EUROPÄISCHEN …

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BfArM - Klinische Prüfung - Klinische Prüfungen während ...

2021-4-8 · Für mehrere klinische Prüfungen kann auch in einem Sammelschreiben gemeinsam der Rekrutierungsstopp für alle betroffenen klinischen Prüfungen beantragt werden. Falls dies per E-Mail erfolgen soll, wird um Voranstellen des Begriffs „COVID-19“ …
Url: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelzulassung/KlinischePruefung/KPs_bei_COVID-19.html
BfArM - Klinische Prüfung - Klinische Prüfungen während ...

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Klinische Prüfung Medizinprodukte - BASG

In Vorbereitung auf die Verordnung (EU) Nr. 2017/745, die am 26.05.2021 zur Anwendung kommt, gelten für die Klinische Prüfung von Medizinprodukten sowie die Leistungsprüfung von In-Vitro Diagnostika (für einen harmonisierten Bearbeitungsprozess) ab 1. April 2021 folgende Regeln für die Validierung:. Künftig hemmen folgende Situationen die Protokollierung eines Erstantrags und führen zu ...
Url: https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/klinische-pruefung-medizinprodukte
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EU Clinical Trials Register - Update

2021-3-19 · For the UK, as from 1.1.2021, EU Law applies only to the territory of Northern Ireland (NI) to the extent foreseen in the Protocol on Ireland/NI. For support, please visit the EMA Service Desk portal using your user credentials for a system hosted by EMA (except Eudravigilance).
Url: https://www.clinicaltrialsregister.eu/
EU Clinical Trials Register - Update

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L_2017117DE.01000101.xml - EUR-Lex

VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES. vom 5. April 2017. über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung …
Url: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:32017R0745
L_2017117DE.01000101.xml - EUR-Lex

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Nicht-Interventionelle Studien (NIS) - BASG

Klinische Prüfung Arzneimittel Pharmakovigilanz in Klinischen Prüfungen Voluntary Harmonised Procedure (VHP) EU-Register für Klinische Prüfungen von Arzneimitteln Vorgangsweise für Klinische Prüfungen nach dem Brexit Pilotprojekt für Klinische Prüfungen nach Verordnung (EU) 536/2014 Gute Klinische Praxis » Zurück
Url: https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/klinische-studien/nicht-interventionelle-studien-nis
Nicht-Interventionelle Studien (NIS) - BASG

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ethikPool: Einloggen

Klinische Prüfungen nach dem AMG Im Rahmen des Bewertungsverfahrens einer Klinischen Prüfung nach dem AMG verarbeiten wir die Adressdaten der beteiligten Prüfer, sowie deren weiteren personenbezogenen Daten, die der Sponsor uns hauptverantwortlich mitgeteilt hat und die für das Bewertungsverfahren erforderlich sind.
Url: https://ethikpool.laekh.de/app/
ethikPool: Einloggen

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Clinical trials | Public Health - European …

2021-4-9 · Transition from the Clinical Trials Directive to Regulation. Until the Clinical Trials Regulation EU No 536/2014 will become applicable, all clinical trials performed in the European Union are required to be conducted in accordance with the Clinical Trials Directive. This Directive will be repealed on the day of entry into application of the Clinical Trials Regulation.
Url: https://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials_en
Clinical trials | Public Health - European …

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Added by: Aditya Jamwal

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Ethik-Kommission - Ärztekammer Nordrhein

Informationen der EU: Guidance zu aktuellen Fragen zur Covid-19-Pandemie und klinischen Prüfungen; Informationen zur Datenverarbeitung für Kammermitglieder und andere betroffene Personen . SUSAR-Bericht ab 1.1.2020 nur noch per Mail einreichen
Url: https://www.aekno.de/aerztekammer/ethik-kommission
Ethik-Kommission - Ärztekammer Nordrhein

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Added by: IHK Karlsruhe

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Video-Anleitung zur Anmeldung zur Abschlussprüfung im IHK-Online-Portal

Video-Anleitung zur Anmeldung zur Abschlussprüfung im IHK-Online-Portal

Added by: Unternehmensrecht Aktuell

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EU kontrolliert Subventionen aus Drittstaaten

EU kontrolliert Subventionen aus Drittstaaten

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Klinische Prüfungen von Medizinprodukten

Klinische Prüfungen von Medizinprodukten

Added by: Zentralinstitut für Medizintechnik

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Einführung in das Medizinprodukterecht: Zusammenfassung Gesetze und Normen

Einführung in das Medizinprodukterecht: Zusammenfassung Gesetze und Normen

Added by: FORUMInstitut

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Online Medizinprodukte FORUM "Klinische Prüfungen und Studien bei Medizinprodukten"

Online Medizinprodukte FORUM

Added by: LMU Klinikum

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Klinische Studien

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Europarecht: Grundfreiheiten (1) - Prüfungsschema

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Added by: Novartis_DE

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Wir erklären „Klinische Studien“

Wir erklären „Klinische Studien“

Added by: Bundesministerium für Gesundheit

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Key priorities of the German Presidency of the Council of the EU in the area of health.

Key priorities of the German Presidency of the Council of the EU in the area of health.

Added by: Klinische-Forschung

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#CTD2020 - Live Event

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